市場監(jian)管(guan)總局關于發(fa)布
《檢(jian)驗檢(jian)測機構能力驗證(zheng)管(guan)理辦法》的公告
2023年第13號
行政規范性文件《檢驗檢測機構能力驗證管(guan)理辦(ban)法》已經2023年3月1日市場監管總局第4次(ci)局(ju)務會議通過，現予(yu)公告，自發布之(zhi)日起施行。《實驗室能力驗證(zheng)(zheng)實施辦法》（國家認(ren)證(zheng)(zheng)認(ren)可監督(du)管理委(wei)員會2006年第9號公告(gao)）同時廢止。
市場監管總局
2023年3月27日
檢驗檢測機構能力驗證管理辦法(fa)
第一章 總 則
第一(yi)條 為規范市場監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門（以下簡稱市場監(jian)管(guan)部(bu)門）組織(zhi)開展的檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)能力驗(yan)(yan)證工作，加(jia)強檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)事中事后監(jian)督(du)管(guan)理(li)，督(du)促檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)落(luo)實(shi)主體責任，保(bao)證其技術能力持續符合資質認(ren)定(ding)條件和要求(qiu)，依照《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)資質認(ren)定(ding)管(guan)理(li)辦法》《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)監(jian)督(du)管(guan)理(li)辦法》等有(you)關(guan)規定(ding)，制定(ding)本(ben)辦法。
第(di)二條 本辦法所稱能力驗(yan)證(zheng)，是指市場監管(guan)部門采(cai)取實(shi)驗(yan)室間比對(dui)等方式，按照相關標準(zhun)或(huo)者技(ji)術規范預(yu)先制定(ding)的考核規則(ze)，對(dui)檢驗(yan)檢測機構技(ji)術能力是否持續符(fu)合資質(zhi)認定(ding)條件和要求實(shi)施(shi)的技(ji)術管(guan)理手段(duan)。
第三(san)條 由(you)市(shi)場監(jian)管部門組織實施(shi)及監(jian)督管理(li)的(de)能(neng)力驗證工作，適用(yong)本辦法。
第四條 國家市場監(jian)督(du)管理總局（以下簡(jian)稱市場監(jian)管總局）負責統一協調、組織實施、監(jian)督(du)管理檢驗檢測機構(gou)能力驗證工作。
省級市場監管(guan)部(bu)門負責所轄行政區(qu)域內(nei)檢驗檢測機構能力驗證(zheng)的實施和管(guan)理工作。
第五(wu)條(tiao) 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構能力驗(yan)證工(gong)作，應當遵(zun)循(xun)客觀公正(zheng)、科學合理、統(tong)一規范的原(yuan)則(ze)。
第二章 能力驗證組織與實施(shi)
第六(liu)條 市場(chang)監管部門(men)根據檢驗(yan)檢測(ce)機構管理(li)工(gong)作(zuo)需要提出(chu)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)需求，征集能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)項(xiang)目，制定年度(du)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)工(gong)作(zuo)計劃(hua)。制定計劃(hua)時，應(ying)當優先考慮涉及國家(jia)安(an)全、公共安(an)全、生態安(an)全、公眾健(jian)康(kang)等檢驗(yan)檢測(ce)領域的能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)項(xiang)目。
市(shi)場(chang)監管總局(ju)負責國家級(ji)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構能(neng)力驗(yan)證計(ji)劃的制定和發布，并通報省級(ji)市(shi)場(chang)監管部門。
省級市場監管(guan)部門負責統籌(chou)所(suo)轄行政區域(yu)內檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證計劃(hua)的制定和發布(bu)，并將相關材料(liao)上(shang)報市場監管(guan)總(zong)局。
第七條 組織實施能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證計劃的(de)市場監(jian)管部門(men)應(ying)(ying)當(dang)確認(ren)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)(dan)機(ji)(ji)構(gou)的(de)技術(shu)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)，明確承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)(dan)機(ji)(ji)構(gou)的(de)責任(ren)和義務，并對承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)(dan)機(ji)(ji)構(gou)及其(qi)承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)(dan)的(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證活動進行監(jian)督(du)，發現(xian)承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)(dan)機(ji)(ji)構(gou)在能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證工(gong)作中存在重大問(wen)題或者能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證結果(guo)評價不合理等情形(xing)的(de)，應(ying)(ying)當(dang)及時督(du)促其(qi)改(gai)正。
第(di)八條 能(neng)力驗證承擔機構(gou)應當符(fu)合以下要求：
（一）依法(fa)成立并能夠承擔相(xiang)應(ying)法(fa)律責任(ren)的(de)法(fa)人或(huo)者(zhe)其他組織；
（二）具有(you)與承擔能力驗證(zheng)活(huo)動相適應的人員、設備、設施和環(huan)境；
（三）具(ju)有并(bing)有效運行保證其能(neng)力驗證活(huo)動(dong)規(gui)范(fan)、獨(du)立、公正、科學(xue)、誠(cheng)信的管(guan)理(li)體系；
（四）能夠制備或者取得能力驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)），保(bao)證能力驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）均(jun)勻性和穩定性，并對能力驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）進行有效管理，包(bao)括物(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）存儲、包(bao)裝、標識、分發和處置等(deng)；
（五）熟悉相關檢驗(yan)(yan)檢測標準，能夠合理、有效地統計和(he)評價能力驗(yan)(yan)證數據和(he)結果；
（六）未被(bei)列入經營異常名錄或(huo)者(zhe)嚴重違法失信(xin)名單。
第九條 能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)承擔機構(gou)(gou)應(ying)當(dang)按(an)照(zhao)相關標準或者技術規(gui)范的規(gui)定實施能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活動；策劃、制定能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)方案；制備或者取得能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)物品（樣品），并對其進(jin)行驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、定值和(he)分發；對參加能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測機構(gou)(gou)提交(jiao)的數據進(jin)行統計分析和(he)結(jie)(jie)(jie)果評價，編(bian)制能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)(jie)(jie)果報(bao)告；按(an)照(zhao)市場監管(guan)部門(men)的要(yao)求向參加能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測機構(gou)(gou)發放能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)(jie)(jie)果報(bao)告。
第十條 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構應(ying)當積(ji)極(ji)實(shi)施人員比對、設備比對、留樣(yang)再(zai)測(ce)等內(nei)部質(zhi)量(liang)控(kong)制措施，并按照市場監管部門(men)的要求參(can)加相(xiang)應(ying)能力(li)驗證活動，以(yi)保證技(ji)術能力(li)能夠持續(xu)符合(he)資(zi)質(zhi)認定條件和要求。
檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構應當依據相(xiang)關標準或(huo)者技術規范的要(yao)求獨(du)立完成能力(li)驗(yan)證(zheng)物品(pin)（樣品(pin)）檢(jian)測，并在(zai)規定(ding)時間內真實、客觀地報送(song)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測數(shu)據、結(jie)果(guo)及相(xiang)關原始記錄，不得私(si)下比對串通能力(li)驗(yan)證(zheng)數(shu)據、結(jie)果(guo)或(huo)者出(chu)具虛假能力(li)驗(yan)證(zheng)數(shu)據、結(jie)果(guo)。
第十一條(tiao) 能力驗證結(jie)果分(fen)為合格和不(bu)合格。
結果(guo)合格(ge)是指按照相關標(biao)準或(huo)者技術規(gui)范規(gui)定(ding)的統計(ji)和評價(jia)技術手段確(que)定(ding)的能力驗證(zheng)數據和結果(guo)滿(man)意。
結果不(bu)合格是指按照相關標準(zhun)或(huo)者技術(shu)規范規定的統計和評價技術(shu)手段確定的能力驗證(zheng)數據和結果不(bu)滿意或(huo)者有問題。
第十二條 能力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)承擔機構在能力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)工(gong)作完成后，應當及時向市(shi)場監(jian)管部(bu)門報送能力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)結果報告，內容包括：能力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)項(xiang)目名稱(cheng)、項(xiang)目實施起止時間、驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)的(de)檢驗(yan)(yan)(yan)檢測參數、依據的(de)檢驗(yan)(yan)(yan)檢測標準、能力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)物品(pin)（樣(yang)品(pin)）的(de)均勻性和穩定性檢驗(yan)(yan)(yan)結果、參加(jia)機構名(ming)單和評價結(jie)果、統計數據、技術分析和建(jian)議等信息。
第十三條 市場監管部(bu)門應當對(dui)組織實施的(de)能力驗證結(jie)果報告進(jin)行驗收和(he)評估(gu)，及時糾正存(cun)在的(de)問題，并監督(du)承擔(dan)機(ji)構對(dui)能力驗證結(jie)果報告作進(jin)一步修改和(he)完善。
第十四條 對能(neng)力(li)(li)驗證結(jie)果存在異議的，檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構可(ke)以在收到(dao)能(neng)力(li)(li)驗證結(jie)果之日起15個工作日內(nei)(nei)向(xiang)組織實(shi)施能(neng)力驗(yan)證的市場監管部門提出(chu)申(shen)訴。市場監管部門應當組織專(zhuan)家和(he)承擔機構(gou)對申(shen)訴內(nei)(nei)容進行研(yan)究，并及時(shi)給出(chu)答復。
第(di)十五條 市場監管部(bu)門(men)應當及時向社會公布其組織實施的能力驗(yan)證結果信(xin)息，并通報相關行業主(zhu)管部(bu)門(men)。
第十六(liu)條 能力驗證(zheng)承(cheng)擔機構應(ying)當準確、客(ke)觀、公正地實(shi)施能力驗證(zheng)活動(dong)，并(bing)對所出具的統計(ji)結果、評價結論、能力驗證(zheng)結果和報告負責。
第十七條(tiao) 能(neng)力(li)驗證(zheng)承(cheng)擔機構和(he)能(neng)力(li)驗證(zheng)參加機構應當保(bao)存能(neng)力(li)驗證(zheng)活(huo)動的原(yuan)始(shi)記錄、數據信息和(he)結果報(bao)告，保(bao)存期限不少(shao)于六(liu)年。
第三(san)章(zhang) 能力驗證(zheng)結果(guo)處理與(yu)使用
第十八(ba)條(tiao) 對于無故不參(can)加(jia)能力驗證的檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)，市場監管部門應(ying)當予以糾(jiu)正并(bing)公(gong)布機(ji)構(gou)名單，并(bing)在“雙(shuang)隨機(ji)、一公開”監督抽查中加(jia)大對(dui)其抽查概率(lv)。
第十九條 檢驗(yan)檢測機(ji)構私下比(bi)對串通能(neng)力驗(yan)證(zheng)數據、結(jie)(jie)果，或者提供(gong)虛假能(neng)力驗(yan)證(zheng)數據、結(jie)(jie)果的(de)，市場(chang)監(jian)(jian)管部門應當(dang)判定(ding)其能(neng)力驗(yan)證(zheng)結(jie)(jie)果不合格，并(bing)予以(yi)公布；屬(shu)于《市場(chang)監(jian)(jian)督管理嚴重違法失信名(ming)單管理辦(ban)法》規定(ding)情(qing)形的(de)，依照(zhao)其規定(ding)予以(yi)處(chu)理。
第二(er)十條 能力驗(yan)證(zheng)(zheng)相關檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測項目結(jie)果(guo)不合格的檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構(gou)，應當在規定期限(xian)內完成(cheng)整改(gai)，向市(shi)場(chang)監管(guan)部門提交整改(gai)和(he)驗(yan)證(zheng)(zheng)材(cai)料，并經市(shi)場(chang)監管(guan)部門確認通(tong)過(guo)。整改(gai)期間或(huo)者整改(gai)后技術(shu)能力仍不能符合資(zi)質認定條(tiao)件和(he)要求(qiu)，并擅自向社(she)會出(chu)具具有證(zheng)(zheng)明作用的檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測數據、結(jie)果(guo)的，將按照(zhao)《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構(gou)資(zi)質認定管(guan)理辦(ban)法》《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構(gou)監督管(guan)理辦(ban)法》相關規定進行處理。
第二(er)十(shi)一條 能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證承(cheng)擔(dan)機構違反(fan)公正性要求，能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證活動弄(nong)虛作假，泄露有關(guan)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證數據、結果或(huo)者參加機構商(shang)業秘密(mi)等有關(guan)信息(xi)的(de)，市場監管部門應當予以公布(bu)且三(san)年(nian)內(nei)不再(zai)委托該(gai)機構承(cheng)擔(dan)相(xiang)關(guan)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證活動。
第二十二條(tiao) 市場(chang)監管部門可以通過組織論證(zheng)、專家評議、監督檢(jian)查、抽查檔案(an)、征求意見(jian)等(deng)方式(shi)，對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構能力驗(yan)證(zheng)活動進行監督檢(jian)查。
第(di)二十(shi)三(san)條 市場(chang)監(jian)管部門(men)可以將能力(li)驗(yan)證結(jie)果作為對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構分類監(jian)督管理(li)的依(yi)據。
對于能力驗(yan)證結(jie)果合格(ge)的(de)檢驗(yan)檢測(ce)機構，市(shi)場監管部門(men)可以(yi)視情況簡化其相關項目(mu)的(de)資(zi)質認定技術(shu)評(ping)審內容(rong)。
第二十(shi)四條(tiao) 相關行業主管部(bu)門依照本辦(ban)(ban)法組織開展能力(li)(li)(li)驗證(zheng)(zheng)活動，將能力(li)(li)(li)驗證(zheng)(zheng)結果報送市場監管部(bu)門，促進能力(li)(li)(li)驗證(zheng)(zheng)資源和數據信(xin)息共享。市場監管部(bu)門應當積極采信(xin)依照本辦(ban)(ban)法組織實施的能力(li)(li)(li)驗證(zheng)(zheng)結果。
鼓勵檢驗(yan)檢測(ce)機構積極參加國內外有關行(xing)業主(zhu)管部(bu)門(men)以(yi)及其他(ta)能力驗(yan)證提供機構組織(zhi)開展的(de)能力驗(yan)證活動(dong)，持續提升(sheng)技術能力水(shui)平。
第(di)四章 附 則(ze)
第二(er)十五條 本辦法由(you)市(shi)場監管總局(ju)負責解釋。
第二十(shi)六條 本辦法自發布(bu)之日起施行。《實驗室(shi)能力驗證(zheng)實施辦法》（國家認證(zheng)認可監督管(guan)理委員會2006年第9號公告）同(tong)時(shi)廢止。